抗肿瘤药物临床评价体系及关键技术的创建与应用

李卫华;范明霞;叶峰;吴彩胜;吴云龙;陈皓鋆;罗茜;FENG YAN

厦门大学附属第一医院;厦门大学;莱必宜科技（厦门）有限责任公司

全球癌症呈高发趋势，抗肿瘤诊疗技术、药物的进展任重道远。本项目围绕恶性肿瘤疾病建立以受试者权益为核心的医院-企业一体化新药临床试验评价体系，创新研发了抗肿瘤药物心脏毒性筛查方法、基于EB修饰及RGD多肽的放射性核素靶向治疗药物、基于PHB或PHBHx的抗肿瘤药物新载体以及数据智能采集技术等。本项目共发表论文 39 篇，其中 IF>10 论文 11 篇，获批专利 10 个。成功推动16个创新药、13个首仿药上市，创造1.1亿元的直接经济价值，促进福建省及厦门市的临床研究达国际水平。

本项目由厦门大学附属第一医院牵头，联合厦门大学药学院和莱必宜科技（厦门）有限责任公司共同申报，负责人为李卫华教授，致力于心血管疾病研究以及创新药物临床研究体系的建设。团队成员还包括长期在临床诊疗及基础研究与转化领域工作的骨干人才。

李卫华 厦门大学附属第一医院党委书记

简介：主任医师，教授，博士生导师，国务院政府特殊津贴专家，厦门市拔尖人才、厦门市杰出人才、厦门市科技创新杰出人才奖获得者，任厦门市心研所所长、福建省医学会心血管病学分会副主委、福建省医师协会心血管内科医师分会副会长、厦门市药学会和医疗器械协会副会长等。从事心血管专业30余年，在医、教、研等方面取得突出成绩，率先开展的临床技术填补了多项省内空白，培养了博士后、硕博士40余人，主持国家科技部重大项目1项，国科金项目2项及省市科技计划项目10余项，获得省市科技进步奖10项，在国内外核心刊物上发表论文150余篇，其中以第一作者或通讯作者（含并列）发表SCI论文10余篇，主编专著3部，获得专利授权8项，参与制定国家行业共识/指南2项。

图1 应用治疗性核素 177Lu 标记改构的 RGD 肽实现了 NSCLC“筛选-治疗-评价”一体化体系的构建

图2 基于 PHB 和 PHBHx 的抗肿瘤药物新载体

图3 数据智能采集技术