厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构成立于2010年，为福建省唯一入选“十三五”国家重大专项的GCP示范平台。现已备案药物临床试验专业23个，医疗器械临床试验专业37个，涵盖肿瘤、血液、风湿免疫、肾脏、神经系统等热门研究领域；近三年全国GCP机构药物临床试验量值名列前50位，居福建省第一。

作为新药研发企业与医院临床科室之间沟通的桥梁，厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构始终以增加患者的生存获益为宗旨，努力推动创新药物的研发和临床运用，助推生物医药产业高质量发展。2017年启动的福建省首家BE/I期临床试验研究平台，是中央引导地方项目“厦门市BE/I期临床试验重大平台”，经过五年多的发展已壮大成为面积约1900平米、拥有98张床位的示范性研究型病房，获批仿制药一致性评价项目数量名列全国前10位，居福建省第一。 2020年，厦门大学附属第一医院牵头承担“十三五”重大新药创制科技重大专项“抗肿瘤新药临床评价技术示范性平台”，这是福建省医疗机构首次承担的国家科技重大专项项目，实现了优势互补、共同发展的产学研合作；平台建设了厦门市抗肿瘤药物转化研究重点实验室，涵盖抗肿瘤新药I-IV期临床评价技术体系，重点解决恶性肿瘤的诊疗及预后，形成了区域性临床研究协作网络，辐射海峡两岸及我国华南地区。

      厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构拥有一支强有力的临床试验管理团队，机构主任由一名院领导（资深的临床专家）担任，下设药物临床试验机构办公室管理协调全院临床试验相关事宜。药物临床试验机构办公室现有10名专职工作人员，包括机构办公室主任和副主任各1名，以及机构办秘书、药品/器械管理员、质控员、档案管理员、信息管理员等。临床试验药物由机构中心药房统一管理，配备2～8℃冰箱16台，15～25℃恒温箱14台，10～30℃阴凉库1间，以及温控数据采集器24小时实时监控温湿度，保证试验药物的贮藏符合标准。

各专业均拥有完善的病房及相应的设施设备，以及与之相匹配的研究团队，并设有一名专业秘书专门对接临床试验项目，两名护士专门负责专业科室试验用药物/器械管理。各专业制定有本专业特色的应急抢救预案、试验运行标准操作规程和临床技术标准操作规程。

医院设有重症医学科，按照国际标准建设的重症监护病房，集呼吸支持、循环支持、心肺脑复苏、血液净化、感染控制和营养支持为一体，并拥有螺旋断层放射治疗系统（TOMO，闽西南首台），PETCT（GE Discovery MI，最新型号全球第二台装机）、达芬奇手术机器人（IS3000，闽西南首台）、体外膜肺氧合等高精尖医疗设备，也是临床试验过程中不良事件及严重不良事件能够得到及时、有效救治的基础与保证。

厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构将持续以患者为中心，以质量为核心，为医药创新临床转化提供高效优质的服务。