2023年10月厦门大学附属第一医院临床研究伦理委员会成立及相关信息

发布日期:2023-12-18     点击数:

根据厦一院伦理[2023]172号《厦门大学附属第一医院关于调整伦理委员会组织架构、职责及成员的通知》,厦门大学附属第一医院组建临床研究伦理委员会。

 主任委员:张福星

 副主任委员:马琪林、王丹平

 委员(按姓氏笔画排名):马永慧(女)、马爱平(女)、方志鸿、米彦军、刘鹭华、连群(女)、李志斌、李珣、李津、林梁、陈艳萍(女)、陈珊宇(女)、郑建玮、胡东林、胡宝山、唐美玲(女)、曹伟(女)、薛增福

 秘书:曹伟、蔡佳莺、吴秀敏、林美玲、周原

 临床研究伦理委员会按职责设:

(1)临床科研伦理审查组

主任委员:张福星

副主任委员:马琪林、王丹平

委员(按姓氏笔画排名):马永慧(女)、马爱平(女)、方志鸿、米彦军、刘鹭华、李志斌、李津、林梁、陈艳萍(女)、郑建玮、胡东林、胡宝山

秘书:曹伟、蔡佳莺、吴秀敏、林美玲、周原

主要职责:负责由研究者、相关医学协会或基金会等非厂家发起的临床研究,即在医疗卫生机构开展的以个人或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)、特殊膳食等产品注册为目的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。

(2)临床试验伦理审查组

主任委员:张福星

副主任委员:马琪林、王丹平

委员(按姓氏笔画排名):马永慧(女)、马爱平(女)、米彦军、刘鹭华、连群(女)、李志斌、陈珊宇(女)、林梁、陈艳萍(女)、郑建玮、胡东林、曹伟(女)、薛增福

秘书:曹伟、蔡佳莺、吴秀敏、林美玲、周原

主要职责:负责由厂家发起的涉及或不涉及药物及医疗器械(含体外诊断试剂)、特殊膳食等产品的临床研究,包括以上市注册为目的的细胞治疗临床研究。

(3)细胞治疗伦理审查组

主任委员:张福星

副主任委员:马琪林、王丹平

委员(按姓氏笔画排名):马永慧(女)、方志鸿、米彦军、刘鹭华、李志斌、李珣、李津、陈艳萍(女)、郑建玮、胡东林、胡宝山、唐美玲(女)、曹伟(女)、薛增福

秘书:曹伟、蔡佳莺、吴秀敏、林美玲、周原

主要职责:负责细胞治疗临床研究的项目审查,细胞治疗是指包括干细胞、免疫细胞等来源于人自体或异体的细胞,经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选,以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理。


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