肺癌是严重危害人类健康的常见恶性肿瘤之一，其中80%-85%的肺癌为非小细胞肺癌（NSCLC）。NSCLC患者中存在多种基因突变类型，其中EGFR、KRAS、BRAF基因的突变率分别为10~35%、6~25%、1~4%，ALK、ROS1融合发生率分别为3~7%、2%。随着作用于不同基因的靶向药物相继快速问世，临床治疗前对靶点基因检测的需求也越来越广泛，成为临床诊疗中的“刚需”。美国病理学家协会(CAP)、国际肺癌研究协会(IASLC)和美国分子病理学学会(AMP)三大权威机构相继对肺癌分子检测指南进行了更新，明确：有条件的实验室除检测肺癌常规必检基因EGFR/ALK/ROS1外，建议同时进行更为广泛的有效基因的状态检测，如BRAF/MET/HER2/KRAS/RET，多基因突变联合检测可以为患者提供更为精准的治疗。

1、肺九联-PCR技术检测非小细胞肺癌（NSCLS）患者组织DNA/RNA样本中EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、HER2、RET、PIK3CA九个驱动基因的状态。该试剂盒已经涵盖NCCN指南推荐肺癌一线必检核心驱动基因。大量临床研究表明驱动基因突变状态是靶向药物治疗的重要疗效预测因子，EGFR和KRAS突变状态可指导EGFR-TKI的用药，ALK和ROS1基因融合突变患者可以从ALK/ROS抑制剂中明显受益，BRAF基因突变可以从RAF抑制剂和MET抑制联合使用时获益。研究显示，EGFR双突变类型、EGFR/ALK双突变类型可以从EGFR-TKIs药物中获益，KRAS/ALK双突变类型可以从ALK抑制剂治疗中获益。

2、肺九联-PCR技术融合类检测是通过在融合位点两侧设计特异性引物和探针，并结合一步法RT-PCR方法对样本RNA中ALK和ROS1进行检测。突变类检测是通过ADx-ARMS技术对样本DNA中基因突变进行检测，ADx-ARMS技术是针对突变位点设计特异的突变检测引物，PCR扩增时，由于该引物3'末端的碱基与突变型模板完全配对，引物延伸并扩增出突变模板，而野生型模板由于不能完全配对，引物延伸被阻断，野生型模板扩增被抑制，从而实现基于突变的检测。

3、在非小细胞肺癌患者中，若发生了19Del、L858R、G719X、S768I、L861Q突变则对TKI敏感，若发生T790M、20-ins突变，则对TKI不敏感。若发生ALK、ROS1基因融合则对小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼（Crizotinib）敏感。

肺九联-PCR技术基于PCR平台的基因检测凭借其技术成熟、灵敏度高、特异性好、结果判读客观等特点，已成为临床可及性最高的一线检测方法，将基因突变和基因融合完美整合到同一个检测程序之中，操作简便、结果准确，2天即可出报告，实现了不同基因变异类型的同步快速检测，满足患者得到及时诊治的紧迫需求！