为持续提高我院药物临床试验项目质量,激励工作表现突出的临床科室和CRC人员,2月15日,我院药物临床试验机构召开2022年度药物临床试验优秀科室和优秀临床研究协调员(CRC)表彰大会暨机构SMO和CRC管理规定培训会。
会议由药物临床试验机构办公室副主任罗茜主持。罗主任首先对临床专业科室及CRC的工作予以充分肯定,并强调:我院2022年度临床试验各项工作所取得的佳绩,是各专业科室全力以赴、CRC辛苦付出的成果;希望大家继续高质量、高标准地完成每一项临床试验。随后,机构办公室主任范明霞与副主任罗茜为我院2022年度药物临床试验优秀科室及优秀CRC颁发荣誉证书。
2022年度药物临床试验优秀科室:肾内科、乳腺外科

2022年度优秀CRC
(名单详见附件1)
临床试验项目的顺利推进,离不开申办方与临床专业科室、机构办公室、CRC的通力合作,其中CRC作为临床试验中的关键纽带,需具备专业的知识储备和良好的沟通协调能力。年度表彰不仅是为了激励受表彰的临床科室和CRC,更是希望引领各专业科室及更多CRC人员不断夯实临床试验专业知识,共同提高综合业务水平。
表彰结束后,机构办公室副主任罗茜就“药物临床试验机构SMO及CRC管理规定”(详见附件2)对驻地SMO公司负责人及全体CRC进行培训。对驻地SMO公司的管理方面,要求在我院药物临床试验机构提交信息备案后方可开始承接项目。临床试验开展前,申办方应与机构沟通协商提供CRC服务的SMO公司,确保项目质量。对于CRC的管理,新驻地CRC需在机构进行轮转学习,通过机构考核后方可承接项目;无临床试验经验的CRC应先由SMO公司派有经验的 CRC进行至少3个月的带教,并经机构和研究者综合评定有能力协助执行临床试验项目,方可独立承接项目。机构每年还将对驻地CRC进行考核,评选出年度优秀SMO、优秀CRC负责人及优秀CRC,在临床试验各环节中给予一定的优先权。
通过此次表彰大会和培训,希望我院的合作伙伴CRC们能够继续不断完善自我,在工作中获得更多成就感,在厦门大学附属第一医院获得归属感,与药物临床试验机构一同凝心聚力,共创佳绩!