2024
各临床试验合作方:因本中心部分业务流程更新,现发布《厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构业务办理手册(2024.07.15更新)》及相关附件,以期各方快速了解我机构各环节流程,高效规范推进各临床试验项目...
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序号业务办理事项联系人联系方式办公地点办理方式办理回复时限1机构办公室主任范主任0592-2137232鸿泉大厦1205//2机构办公室副主任罗主任3新项目意向调研、研究者会议及预审审查罗主任0592-2137232鸿泉大厦1205新...
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近日,由我院肿瘤内科叶峰主任作为主要研究者,协同研究团队参与临床试验的药物——默沙东研发(中国)有限公司帕博利珠单抗获批联合化疗一线治疗HER2阴性胃癌新适应症。此次获批标志着帕博利珠单抗在中国迎来第3...
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为落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关要求,进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,国家药品监督管理局、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心...
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岁序更迭,新启华章。2024年2月5日,厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构召开2023年度工作总结暨优秀科室及SMO/CRC表彰大会,副院长/机构副主任陈学勤、机构办公室主任范明霞、机构办公室副主任罗茜、优秀科...
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各临床试验合作方:因我机构体系文件更新,现发布《厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构业务办理手册(2024.01)》及相关附件,以期各方快速了解我机构各环节流程,高效规范推进各临床试验项目进程。厦门大...