厦门大学附属第一医院药物临床试验机构业务办理联系方式及回复时限(2024.07.15更新)

发布日期:2024-07-15     点击数:

序号

业务办理事项

联系人

联系方式

办公地点

办理方式

办理回复时限

1

机构办公室主任

范主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

/

/

2

机构办公室副主任

罗主任

3

新项目意向调研、研究者会议及预审审查

罗主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

新项目意向调研、研究者会议:邮箱xdfygcp@sina.com;

预审申请:GCP系统链接http://121.204.151.162:7001/index.htm

5个工作日内

张老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

4

GCP系统账号注册

郑老师

0592-2137572

石泉路7-8103

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm

5个工作日内

5

立项审查

陈老师

张老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm

PI审核通过后5个工作日内

6

合同洽谈
(药物临床试验)

杜老师

许老师

0592-2137562

鸿泉大厦1209

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm
邮箱(未导入系统的旧项目):xdfygcp_am@sina.com

10个工作日内(不包括院内会签流程时间)

7

合同洽谈
(医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验)

陈老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm

10个工作日内(不包括院内会签流程时间)

8

人类遗传资源管理

张老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm
邮箱(未导入系统的旧项目):xdfygcp@sina.com

PI审核通过后5个工作日内

9

药品管理

郭老师
郑老师

0592-2137572

石泉路7-8103

邮箱:xdfygcpyf@sina.com
zxygcp@sina.com

/

10

经费管理

(项目结算)

温老师

0592-2137585

石泉路7-8103

邮箱:xdfygcp@sina.com

/

经费管理

(公司入帐)

郑老师

0592-2137572

11

启动前质控、启动会、过程/结题质控、安全性信息接收
(负责肿瘤内科、心血管内科、内分泌糖尿病科药物临床试验,医疗器械临床试验)

张老师

陈老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

GCP系统链接(启动前质控、启动会):http://121.204.151.162:7001/index.htm
邮箱(过程/结题质控、安全性信息接收):xdfygcpqc@sina.com

启动前质控、启动会申请:

PI审核通过后5个工作日内

12

启动前质控、启动会、过程/结题质控、安全性信息接收
(负责除肿瘤内科、心血管内科、内分泌糖尿病科之外,其余专业的药物临床试验)

萧老师
谢老师

0592-2137559
0592-2139766

鸿泉大厦1210

GCP系统链接(启动前质控、启动会):http://121.204.151.162:7001/index.htm
邮箱(过程/结题质控、安全性信息接收):xdfygcpqc@sina.com

启动前质控、启动会申请:

PI审核通过后5个工作日内

13

增补例数

罗主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm

PI审核通过后5个工作日内

14

档案管理

杜老师

0592-2137562

鸿泉大厦1209

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm

/

15

CRA交接

罗主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm

5个工作日内

16

CRC交接

郭老师

0592-2137572

石泉路7-8103

GCP系统链接:http://121.204.151.162:7001/index.htm

5个工作日内

工作时间:周一至周五08:00-12:00 14:30-17:30

 

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