1

机构办公室副主任

（主持工作）

罗主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

/

/

2

新项目意向调研、研究者会议及预审审查

罗主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

新项目意向调研、研究者会议：

邮箱xdfygcp@sina.com；

预审申请：GCP系统链接http://119.37.199.83:2057/index.htm

5个工作日内

张老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

3

GCP系统账号注册

黄老师

0592-2137585

/

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm

5个工作日内

4

立项审查

黄老师

0592-2137585

/

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm；

立项审查完成后至鸿泉大厦1207领取立项受理申请表

PI审核通过后5个工作日内

5

合同洽谈
（药物临床试验）

杜老师

许老师

0592-2137562

鸿泉大厦1209

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm
邮箱（未导入系统的旧项目）：xdfygcp_am@sina.com

10个工作日内（不包括院内会签流程时间）

6

合同洽谈
（医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验）

陈老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm

10个工作日内（不包括院内会签流程时间）

7

人类遗传资源管理

张老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm
邮箱（未导入系统的旧项目）：xdfygcp@sina.com

PI审核通过后5个工作日内

8

药物/器械管理

郭老师

0592-2137572

石泉路7-8号103室

邮箱：xdfygcpyf@sina.com，

xlhgzy@163.com

/

9

经费管理

  黄老师

0592-2137585

/

邮箱：xdfygcp@sina.com

/

10

启动前质控、启动会、过程/结题质控、安全性信息接收
(负责肿瘤内科、心血管内科、内分泌糖尿病科药物临床试验，医疗器械临床试验)

张老师

陈老师

0592-2139767

鸿泉大厦1207

GCP系统链接（启动前质控、启动会）：http://119.37.199.83:2057/index.htm
邮箱（过程/结题质控、安全性信息接收）：xdfygcpqc@sina.com

启动前质控、启动会申请：

PI审核通过后5个工作日内

11

启动前质控、启动会、过程/结题质控、安全性信息接收
(负责除肿瘤内科、心血管内科、内分泌糖尿病科之外，其余专业的药物临床试验)

谢老师

萧老师

0592-2139766

0592-2137559

鸿泉大厦1210

GCP系统链接（启动前质控、启动会）：http://121.204.151.162:7001/index.htm
邮箱（过程/结题质控、安全性信息接收）：xdfygcpqc@sina.com

启动前质控、启动会申请：

PI审核通过后5个工作日内

12

增补例数

罗主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm

PI审核通过后5个工作日内

13

档案管理

杜老师

0592-2137562

鸿泉大厦1209

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm

/

14

CRA交接

罗主任

0592-2137232

鸿泉大厦1205

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm

5个工作日内

15

CRC交接

郭老师

黄老师

0592-2137572

0592-2187585

石泉路7-8号103室

GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm

5个工作日内

药物临床试验机构办公室地址：厦门市思明区石泉路7号鸿泉大厦12楼

工作时间：周一至周五08:00-12:00 14:30-17:30