序号 |
业务办理事项 |
联系人 |
联系方式 |
办公地点 |
办理方式 |
办理回复时限 |
1 |
机构办公室副主任 （主持工作） |
罗主任 |
0592-2137232 |
鸿泉大厦1205 |
/ |
/ |
2 |
新项目意向调研、研究者会议及预审审查 |
罗主任 |
0592-2137232 |
鸿泉大厦1205 |
新项目意向调研、研究者会议：邮箱xdfygcp@sina.com； 预审申请：GCP系统链接http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5个工作日内 |
张老师 |
0592-2139767 |
鸿泉大厦1207 |
3 |
GCP系统账号注册 |
郑老师 |
0592-2137572 |
石泉路7-8号103室 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5个工作日内 |
4 |
CRA交接 |
罗主任 |
0592-2137232 |
鸿泉大厦1205 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5个工作日内 |
5 |
CRC交接 |
郭老师 黄老师 |
0592-2137572 0592-2187585 |
石泉路7-8号103室 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5个工作日内 |
6 |
立项审查 |
黄老师 |
0592-2137585 |
/ |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm； 立项审查完成后至鸿泉大厦1207领取立项受理申请表 |
PI审核通过后5个工作日内 |
7 |
合同洽谈
（药物临床试验） |
杜老师 许老师 |
0592-2137562 |
鸿泉大厦1209 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm
邮箱（未导入系统的旧项目）：xdfygcp_am@sina.com |
10个工作日内（不包括院内会签流程时间） |
8 |
合同洽谈
（医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验） |
陈老师 |
0592-2139767 |
鸿泉大厦1207 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
10个工作日内（不包括院内会签流程时间） |
9 |
增补例数 |
罗主任 |
0592-2137232 |
鸿泉大厦1205 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
PI审核通过后5个工作日内 |
10 |
人类遗传资源管理 |
张老师 |
0592-2139767 |
鸿泉大厦1207 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm
邮箱（未导入系统的旧项目）：xdfygcp@sina.com |
PI审核通过后5个工作日内 |
11 |
药物/器械管理 |
郭老师 郑老师 |
0592-2137572 |
石泉路7-8号103室 |
邮箱：xdfygcpyf@sina.com， zxygcp@sina.com |
/ |
12 |
经费管理 （项目结算） |
黄老师 |
0592-2137585 |
石泉路7-8号103室 |
邮箱：xdfygcp@sina.com |
/ |
经费管理 （公司入帐） |
郑老师 |
0592-2137572 |
/ |
13 |
启动前质控、启动会、过程/结题质控、安全性信息接收
(负责肿瘤内科Ⅰ/Ⅱ期药物临床试验) |
陈老师 |
0592-2139767 |
鸿泉大厦1207 |
GCP系统链接（启动前质控、启动会）：http://119.37.199.83:2057/index.htm
邮箱（过程/结题质控、安全性信息接收）：xdfygcpqc@sina.com |
启动前质控、启动会申请： PI审核通过后5个工作日内 |
14 |
启动前质控、启动会、过程/结题质控、安全性信息接收
(负责肿瘤内科Ⅲ期、心血管内科、内分泌糖尿病科药物临床试验，医疗器械临床试验) |
张老师 |
0592-2139767 |
鸿泉大厦1207 |
GCP系统链接（启动前质控、启动会）：http://119.37.199.83:2057/index.htm
邮箱（过程/结题质控、安全性信息接收）：xdfygcpqc@sina.com |
启动前质控、启动会申请： PI审核通过后5个工作日内 |
15 |
启动前质控、启动会、过程/结题质控、安全性信息接收
(负责除肿瘤内科、心血管内科、内分泌糖尿病科之外，其余专业的药物临床试验) |
萧老师 谢老师 |
0592-2137559 0592-2139766 |
鸿泉大厦1210 |
GCP系统链接（启动前质控、启动会）：http://121.204.151.162:7001/index.htm
邮箱（过程/结题质控、安全性信息接收）：xdfygcpqc@sina.com |
启动前质控、启动会申请： PI审核通过后5个工作日内 |
16 |
档案管理 |
杜老师 |
0592-2137562 |
鸿泉大厦1209 |
GCP系统链接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
/ |
药物临床试验机构办公室地址：厦门市思明区石泉路7号鸿泉大厦12楼 工作时间：周一至周五08:00-12:00 14:30-17:30 |
