厦门大学附属第一医院临床试验伦理委员会会议审查注意事项
发布日期:2023-08-01 点击数:次
厦门大学附属第一医院临床试验伦理委员会一般3周召开一次审查会议,每次开会的日期一般会提前14天在微信群及官网上发布。
需要上会的项目一般需要在会前7个工作日完成纸质版资料的递交,涉及初始审查及修正案的项目也需要在会前7个工作日上传费用凭证。
会前6个工作日,一般会通过微信群与官网公布计划上会的项目,并通过伦理系统以手机短信的形式提醒项目资料系统提交者及时在系统上完善答辩人信息(需要提供汇报人的姓名、正确的手机号码、预计的汇报时间段、汇报所用的PPT)。
需要于会前的前一周周五17:30完成答辩人信息的提交。在提交答辩人信息之前,先看清楚上会审查的类别(如是年度定期跟踪审查还是安全性信息审查等)及伦理受理号,然后根据递交的内容做PPT,不要擅自增减内容。本院伦理系统上有提供初始审查、年度定期跟踪审查的PPT模板,请大家从系统下载,不要为求简便而从以往同事处拷贝,本中心不提供其他类别伦理审查资料的汇报PPT模板。最后,提交答辩人信息时,点击“保存”后,一定要点击提交,确保相关资料处于“提交”状态。未及时完善答辩人的项目将顺延至下一次会议。请大家配合做好上述事项,以免因细节问题而占用秘书大量的工作时间,谢谢!
召开会议的那周周一,秘书将综合各方情况确定最终上会的项目及项目汇报的顺序、每个项目汇报的人员及时间段,一般预审时主审委员没有异议(即同意)的项目将由秘书代为汇报,主审委员有意见的项目将由所提交的答辩人(研究者)进行汇报。一般周二上午将在微信群公布需要研究者到会议现场汇报的项目及预计汇报的时间段,伦理系统也会以手机短信的形式通知相应的汇报人员,也请相应项目的CRA/CRC与汇报人员进行沟通,确保其能准时参会。
一般会后6个工作日可领取纸质版的伦理意见/批件。