厦门大学附属第一医院临床研究伦理委员会

伦理系统平台: https://www.xddyec.com:90/             办公地址：厦门市思明区镇海路鸿泉宾馆1203、1212室

电子邮箱：xdfyec@sina.com                        联系电话: 2137695(1203室)、 2139562(1212室)

临床研究伦理委员会按职责设：

（1）临床科研伦理审查组

主要职责：负责由研究者、相关医学协会或基金会等非厂家发起的临床研究，即在医疗卫生机构开展的以个人或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）、特殊膳食等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。

（2）临床试验伦理审查组

主要职责：负责由厂家发起的涉及或不涉及药物及医疗器械（含体外诊断试剂）、特殊膳食等产品的临床研究，包括以上市注册为目的的细胞治疗临床研究。

（3）细胞治疗伦理审查组

主要职责：负责细胞治疗临床研究的项目审查，细胞治疗是指包括干细胞、免疫细胞等来源于人自体或异体的细胞，经体外操作后回输（或植入）人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选，以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理。

秘书的具体分工情况如下：