2024
为落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关要求,进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,国家药品监督管理局、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心...
2024
岁序更迭,新启华章。2024年2月5日,厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构召开2023年度工作总结暨优秀科室及SMO/CRC表彰大会,副院长/机构副主任陈学勤、机构办公室主任范明霞、机构办公室副主任罗茜、优秀科...
2024
各临床试验合作方:因我机构体系文件更新,现发布《厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构业务办理手册(2024.01)》及相关附件,以期各方快速了解我机构各环节流程,高效规范推进各临床试验项目进程。厦门大...
2023
临床试验下载区
2023
为进一步提高我院的临床试验水平,让我院临床科室以及研究团队能够贯彻落实新形势下国家GCP法规要求和政策变化、提升专业临床试验知识与科研水平,药物临床试验机构办公室于2023年10月19日和20日分别举办了药物/...
2023
药物临床试验机构业务办理联系方式