春华秋实,再谱新篇。2024年2月12日,厦门大学附属第一医院国家药物临床试验机构召开2024年度工作总结暨优秀科室及SMO/CRC表彰大会,副院长/机构副主任陈学勤、原机构办公室主任范明霞、机构办公室副主任(主持工作)罗茜、优秀科室及SMO/CRC领奖代表、机构办公室工作人员、机构驻地CRC等100余人参加会议。

回首2024

会议伊始,罗茜主任对2023年度医院临床试验工作及整体发展进行回顾总结。过去的一年,我院临床试验稳中向前,项目数量稳步增长(较去年+3.1%),其中牵头项目13项,国际多中心项目48项。项目协议金额1.51亿元,较去年增长了33.8%。2024年的临床试验项目涉及20多个科室,充分发挥高水平综合性医院的整体医疗和科研优势,多学科齐头并进、跨学科协作初见成效。与此同时,药物临床试验机构完成了举办医企交流临床试验研讨会、通过国家和省药监局监督检查、优化完善机构业务流程等重要工作。在人才建设与科研转化方面,机构成员获聘3个国家级委员,2个省级委员(含常委1个)、3个市级委员(含主任委员1个)和1个国际杂志CVIA青年编委。2024年度发表论文5篇,其中中科院一区TOP期刊3篇。与中国药科大学联合培养的研究生获得了“药物临床试验”方向特等奖学金;与厦门大学药学院共同开设GCP研究生教学课程,获省级教改项目立项。出版《抗肿瘤药物临床研究设计与实践 》专著一部。以上这些成果都离不开研究者、合作企业、CRC与机构办公室的共同努力,热情满满、精益求精地投身于平凡但不平庸的GCP事业中。

陈学勤副院长对我院临床试验工作寄予厚望,对过去一年来机构办公室、临床专业科室及CRC的工作予以充分肯定及诚挚感谢,并强调我院2024年度临床试验所取得的佳绩,是全体临床试验工作者全力以赴、辛苦付出的成果,希望大家继续高质量、高标准地完成每一项临床试验。
科室荣誉
科室成员陈颖婕获得1项国家自然科学基金青年基金,这也是本科室在国自然基金项目上的突破。科室成员温晓清获得2024年度质量持续改进比赛全国优秀奖(科技创新组)、厦门市铜奖。在2024年度医院年终总结表彰中,科室共收获5个个人奖项。
罗茜荣获2024年度厦门大学附属第一医院
“优秀科主任”称号

陈颖婕荣获2024年度厦门大学附属第一医院
“优秀科研人员”称号

温晓清荣获2024年度厦门大学附属第一医院
“十佳技药师”称号

药物临床试验机构杜欣怡、BE/I期临床试验研究中心李尾莲荣获2024年度厦门大学附属第一医院“优秀临床研究者”称号
颁奖仪式
厦门大学附属第一医院临床试验的丰硕成果,离不开临床专业科室及全体CRC的携手努力。2024年度,妇产科、 消化内科荣获“临床试验优秀科室”称号;比逊医疗科技有限公司等6家SMO公司荣获“优秀SMO公司”称号;赵桂燕等6人荣获“优秀SMO负责人”称号;罗文芳等17人荣获“优秀CRC”称号。杭州思默李雅欣和厦门方腾赵颜分别作为优秀CRC负责人和优秀CRC代表进行了发言。感谢所有临床试验研究者、SMO团队过去一年用汗水浇灌收获,希望新的一年,大家继续携手并进,再创临床试验新佳绩!

2024年度临床试验优秀科室
妇产科
消化内科
陈学勤副院长为临床试验优秀科室颁奖

2024年度优秀SMO公司
杭州思默医药科技有限公司
比逊医疗科技有限公司
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
上海药明津石医药科技有限公司
北京联斯达医药科技发展有限公司
厦门科态医药科技有限公司

2024年度优秀SMO负责人
比逊医疗科技有限公司 赵桂燕
杭州思默医药科技有限公司 李雅欣
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 石 鑫
上海药明津石医药科技有限公司 李博祎
厦门科态医药科技有限公司 王 唯
上海康康医疗科技有限公司 江 慧

2024年度优秀CRC
北京联斯达医药科技发展有限公司 罗文芳、康乃芯
比逊医疗科技有限公司 吴瑞雪
杭州思默医药科技有限公司 杨慧萍
南京方腾医药技术有限公司 甘泉
厦门渥邦医药科技有限公司 杨 岚
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 温凤婷
厦门方腾卓智医药技术有限公司 赵 颜
厦门聆募医药科技有限公司 吴锦慧
上海药明津石医药科技有限公司 翁爱萍
比逊医疗科技有限公司 李慧铭
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 陈 岑
上海兆汇医药科技有限公司 郑珊珊
北京联斯达医药科技发展有限公司 施心盈
西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司 吴爱美
厦门麦笛恩生物技术有限公司 敖 丽
青铜树(厦门)医药科技有限公司 林月霞
药物临床试验机构办公室前主任范明霞、罗茜副主任为优秀SMO公司、优秀SMO负责人、优秀CRC颁奖
2025年工作计划
2025年,本机构将持续推进临床研究试验工作,积极响应国家"健康中国2030"战略规划,以科研创新助力医药产业高质量发展。对人民而言,这是保障用药安全、提升重大疾病救治水平的重要基石;对医疗机构而言,是推动学科建设与科研成果转化的核心抓手;对国家而言,更是完善公共卫生体系、实现科技自立自强的关键支撑,共同筑牢全民健康屏障。2025年本机构有以下4个方向:(1)严抓临床试验质量;(2)重点培养组长单位PI,提升临床试验技术服务能力;(3)新增专业备案,充分发挥综合性医院多学科的特点;(4)加强与企业转化合作,实现专利共享。
GCP之路虽曲折,但是脚踏实地,不忘初心,方能走得更远。