恶性胆道梗阻是临床常见病，本病病因复杂，常见的引起该病的肿瘤有胆管细胞癌和胆囊癌，且发病隐匿，临床症状常不典型，大多以黄疸为主要表现，待患者出现明显临床症状而就诊时肿瘤往往已进展至中晚期，预后极差。外科根治性或扩大切除是唯一可治愈的治疗方式，但大多数患者就诊时已丧失手术根治切除机会。5年生存率一般不超过20%。许多病例往往因黄疸导致一般情况差，无法耐受放化疗等系统治疗手段。由此，新型自膨式可载粒子胆道支架既可保持传统胆道支架的解除恶性胆道梗阻，通过近距离照射同步抑制胆道支架周围肿瘤生长，从而更持久的保持胆道支架术后通畅，间接延长患者的生存时间。

自膨式可载粒子胆道支架解决了官腔脏器无法植入粒子的难题，对于腔道肿瘤，有独特的适形性。产品特有的外支架带有粒子囊，可承载放射性粒子，为三维立体管腔脏器精准内放射治疗提供载体。本项目立足于无法手术切除的恶性胆道梗阻，借鉴前期的研究成果，将自膨式可载粒子胆道支架的理念付诸实施。通过单中心和多中心的随机对照试验，对于各种癌症引起的无法手术切除的恶性胆道梗阻患者，表明该创新胆道粒子支架较传统使用的胆道支架，不但同样可以迅速解除胆道梗阻症状，还可延长患者的生存期，并有望延长的术后支架通畅时间。

适应症：用于因恶性肿瘤导致的无法手术或者不愿手术切除的胆道狭窄/梗阻的扩张及治疗。

禁忌症：1.严重心肺功能不全和严重凝血功能障碍者。2.严重碘过敏者。3.妊娠期和围产期的妇女