疫情期间CRA监查申请

通知 2020年05月25日起到本中心进行监查或稽查等活动需提供7天内的核酸检测报告和填写附件“中心到访申请及承诺书”并加盖公司公章，两份材料扫描发送至机构邮箱，机构审核后将通过邮件进行回复，收到同意到访通...

药物临床试验简介

厦门大学附属第一医院于2010年1月获得国家药物临床试验资格，同时获批8个专业：心血管、内分泌科、神经内科、神经外科、肾内科、风湿免疫、医学影像（核医学）、中西医结合糖尿病科。2012年6月，获批12个专业：呼...

机构办公室联系人及联系方式

药物临床试验法规指导原则

相关附件： 05.药物临床试验质量管理规范.doc 13.医疗器械临床试验规定.doc 15.体外诊断试剂临床研究技术指导原则.doc 23.药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）.doc 国际多中心临床试验指南（试行）.pdf

药物临床试验申办及运行流程

相关附件： 药物临床试验申办及运行流程图.png

药物临床试验机构主任简介